九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验 沃森生物小幅上涨逾1%

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九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验 沃森生物小幅上涨逾1%
2022-09-08 10:47:00
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  9月8日,沃森生物盘中震荡上扬,截至发稿,该股涨逾1%,报42.16元,市值675.4亿元。
  9月7日,沃森生物发布公告表示,由云南沃森生物技术股份有限公司的控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗”,于近日正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”首例受试者入组,标志着本疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。
  据介绍,该疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和由 HPV6、11型感染引起的生殖器疣,同时用于适龄男性预防由HPV 16、18、31、33、45、52、58型感染导致的肛门癌和由HPV 6、11型感染导致的生殖器疣。
  公告显示,目前,九价HPV疫苗全球仅有美国默沙东公司生产上市销售。其他上市销售的HPV疫苗产品还有双价HPV疫苗和四价HPV疫苗。据公开数据显示,2021年HPV疫苗全球销售额合计已达到63亿美元。
  公司表示,根据我国药品注册的有关要求,上海泽润九价HPV疫苗后续还需完成Ⅲ期保护效力临床试验,在获得该临床试验报告后方可申请本疫苗的上市许可,经药品注册监管有关部门审评并批准后获得生产批件才可生产销售。
(文章来源:第一财经)
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